云南省食品药品监督管理局近日发布2014年第1期药品质量公告,53批次不合格药品。
从不合格名单中发现,标示河南省康华药业股份有限公司生产的灭菌注射用水、穿心莲注射液、柴胡注射液、鱼腥草注射液被检出可见异物项目不合格;标示广西迪泰制药有限公司生产的一款清火栀麦片微生物限度项目不合格;标示海口奇力制药股份有限公司生产的一款注射用炎琥宁有关物质项目不合格;标示山东孔圣堂制药有限公司生产的一款乌鸡白凤丸微生物限度项目不合格。
云南省食品药品监督管理局要求,相关食品药品监督管理局对公告涉及不符合标准的药品品种,依据《药品管理法》及有关对被抽样单位进行查处。
2014年第1期监督抽验不合格药品名单
药品名称
标示生产单位
生产批号
规格
被抽样单位
检验依据
检验所
不符合项
报告书编号
备 注
缩宫素注射液
马丰原制药有限公司
120317-1
1ml:10 单位
龙陵县勐糯镇中心卫生院
《中国药典》2010年版二部
保山所
可见异物
CY20130092
清火栀麦片
广西迪泰制药有限公司
20121203
12 片/袋
蒲川龙马超艳大药房(腾冲)
《中国药典》2010年版一部
保山所
微生物限度
CY20130110
硫酸庆大霉素注射液
河南龙源药业股份有限公司
12121902
2ml:8 万单位
施甸县仁和镇榕兴药房第二门店
《中国药典》2010年版二部
保山所
可见异物
CY20130115
硫酸小诺霉素注射液
江西制药有限责任公司
12111701
2ml:60mg (6万单位)
施甸县仁和镇保场祥瑞药房
《中国药典》2010年版二部
保山所
可见异物
CY20130116
二十五味鬼臼丸
青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司
20120719
每丸重0.2克
镇沅医药有限责任公司第七药店
《部颁标准》藏药第一册
普洱所
溶散时限
ZU20130005
利巴韦林注射液
江西制药有限责任公司
1209121
1ml:100mg
施甸县仁和镇榕兴药房第二门店
《中国药典》2010年版二部
保山所
可见异物
CY20130157
灭菌注射用水
河南省康华药业股份有限公司
12022001
2ml/ 支
施甸县老麦乡康健药店
《中国药典》2010年版二部
保山所
可见异物
CY20130158
穿琥宁注射液
郑州卓峰制药有限公司
12101912
2ml:40mg
施甸县仁和镇保场祥瑞药房
国家食品药品监督管理局标准YBh28152005
保山所
可见异物
CY20130159
暖宫孕子丸
省银诺克药业有限公司
20120504
1.14g /8 丸
芒市安泰大药房
国家药品监督管理局国家药品标准YBZ07972006
德宏所
水分
CY2013043
注射用炎琥宁
海口奇力制药股份有限公司
20120802
80mg
瑞丽市第二人民医院
国家食品药品监督管理局标准YBh27742005
德宏所
有关物质
CY2013107
穿心莲注射液
河南省康华药业股份有限公司
13012603
2mg/ 支
施甸县老麦乡康健药店
《卫生部药品标准》中药成方制剂第十九册
保山所
可见异物
CY20130173
复方甘草酸铵注射液
陕西德福康制药有限公司
13031601
2ml
施甸县甸阳镇康富大药房
《卫生部药品标准》(二部)第五册
保山所
可见异物
CY20130181
西咪替丁注射液
上海现代哈森(商丘)药业有限公司
13032612
2ml:0.2g
云南恩红(集团)有限公司施甸分公司
国家食品药品监督管理局标准YBh21322005
保山所
可见异物
CY20130182
复方甘草酸铵注射液
陕西德福康制药有限公司
13032002
2ml
施甸县何元乡康福堂大药房
《卫生部药品标准》(二部)第五册
保山所
可见异物
CY20130212
灯盏花素注射液
龙泰制药股份有限公司
20130428
5ml:20mg
普洱腾龙药业有限公司
《卫生部药品标准》中药成方制剂第二十册
普洱所
可见异物
PR20130074
地塞米松磷酸钠注射液
天津药业集团新郑股份有限公司
1301241
1ml:5mg
勐腊县勐腊镇北社区卫生服务站
《中国药典》2010年版二部
版纳所
可见异物
20130389LCHY
维生素B6注射液
漯河市方汇药业有限公司
2012112701
2ml:100mg
岔河门诊(勐腊)
《中国药典》2010年版二部
版纳所
可见异物
20130365LCHYj
鼻渊片
白山正茂药业股份有限公司
20130102
西双版纳迪升药业有限责任公司迪升大药房普文分店(景洪)
《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册
版纳所
裂片
20130345JCZY
鼻渊片
白山正茂药业股份有限公司
20130103
西双版纳迪升药业有限责任公司迪升大药房普文分店(景洪)
《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册
版纳所
裂片
20130344JCZY
克林霉素磷酸酯注射液
安徽联谊药业股份有限公司
120504
2ml:0.3g
勐满健康小屋诊所(勐腊)
《卫生部药品标准》新药转正标准第三十二册
版纳所
可见异物
20130388LCKS
硫酸庆大霉素注射液
新乡市常乐制药有限责任公司
1303081 4
2ml:8 万单位
湘南诊所(勐腊)
《中国药典》2010年版二部
版纳所
可见异物
20130386LCKS
50 %葡萄糖注射液
贵州天地药业有限责任公司
13042310
2ml:10g
泸水县老窝乡卫生院
《中国药典》2010年版二部
怒江所
可见异物
Gr2013003
安乃近注射液
贵州天地药业有限责任公司
13022404
2ml:0.5g
泸水县古登良兴大药房
《中国药典》2005年版增补本
怒江所
可见异物
Gr2013013
柴胡注射液
河南省康华药业股份有限公司
13030703
2ml/ 支
泸水县秤杆怀德仁药房
《国家食品药品监督管理局国家药品标准》WS3-B-3297-98-2011
怒江所
可见异物
Gr2013016
柴胡注射液
河南省康华药业股份有限公司
12122503
2ml/ 支
泸水县老窝乡卫生院
《国家食品药品监督管理局国家药品标准》WS3-B-3297-98-2011
怒江所
可见异物
Gr2013017
柴胡注射液
河南省康华药业股份有限公司
12081301
2ml/ 支
兰坪县爱心堂大药房
《国家食品药品监督管理局国家药品标准》WS3-B-3297-98-2011
怒江所
可见异物
Gr2013034
硫酸小诺霉素注射液
江西制药有限责任公司
12112602
2ml:60mg
双江李医生药房
《中国药典》2010年版二部
临沧所
可见异物
2013-1-C-0082
肌苷注射液
天津药业集团新郑股份有限公司
1206042
2ml:100mg
永德县益寿堂药业有限公司益寿堂三店
《中国药典》2010年版二部
临沧所
性状
2013-1-C-0062
肌苷注射液
天津药业集团新郑股份有限公司
1204301
2ml:100mg
永德县益寿堂药业有限公司益寿堂三店
《中国药典》2010年版二部
临沧所
性状
2013-1-C-0063
净石灵胶囊
省银诺克药业有限公司
20120604
0.3g / 粒
兰坪县万和医院
《卫生部药品标准》中药成方制剂第二十册
怒江所
装量差异
Gr2013055
柴胡注射液
河南省康华药业股份有限公司
13021701
2ml/ 支
泸水县片马民盈诊所
《国家食品药品监督管理局国家药品标准》WS3-B-3297-98-2011
怒江所
可见异物
Gr2013071
暖宫孕子丸
省银诺克药业有限公司
20120703
1.14g /8 丸
芒市丽人医院
国家药品监督管理局国家药品标准YBZ07972006
德宏所
水分
CY2013189
复方公英片
河南圣光集团三恩药业有限公司
11042101
勐腊瑶家大药房(勐腊)
《卫生部药品标准》中药成方制剂第十册
版纳所
性状
20130462LCZY
马来酸氯苯那敏注射液
天津药业集团新郑股份有限公司
1301022
1ml:10mg
勐满口岸医院(勐腊)
《中国药典》2010年版二部
版纳所
可见异物
20130452LCHY
鼻渊片
白山正茂药业股份有限公司
20110902
西双版纳迪升药业有限责任公司迪升医药中心(景洪)
《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册
版纳所
裂片
20130446JCZY
葡萄糖酸钙注射液
四川美大康华康药业有限公司
13042614
10ml:1g
西双版纳政和药业勐腊分店
《中国药典》2010年版二部
版纳所
可见异物
20130445LCHYj
注射用奥美拉唑钠
中国海洋大学兰太药业有限责任公司
120809
40mg
石屏仁和医院
国家食品药品监督管理局药品标准YBh23522006
红河所
鉴别(1)、(2)
CY20130301
假冒
注射用奥美拉唑钠
中国海洋大学兰太药业有限责任公司
121213
40mg
石屏仁和医院
国家食品药品监督管理局药品标准YBh23522006
红河所
鉴别(1)、(2)
CY20130315
假冒
复方当归注射液
江西桔都药业有限公司
130122
2ml/ 支
云南省久泰药业有限公司保山分公司(隆阳)
《卫生部药品标准》中药成方制剂第二十册
保山所
可见异物
CY20130379
复方利血平片
亚宝药业集团股份有限公司
120614
复方制剂
瑞丽市义诚信医药有限公司
国家药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-1352)-2003-2011
德宏所
维生素B1
CY2013145
利巴韦林注射液
安徽宏业药业有限公司
130722
1ml:0.1g
勐腊镇曼崩塔村卫生室
《中国药典》2010年版二部
版纳所
可见异物
20130580LCHY
柴胡注射液
河南省康华药业股份有限公司
13021701
2ml/ 支
贡山县棒打乡卫生院
《国家食品药品监督管理局国家药品标准》WS3-B-3297-98-2011
怒江所
可见异物
Gr2013105
柴胡注射液
河南省康华药业股份有限公司
13030703
2ml/ 支
福贡县架科底康心药房
《国家食品药品监督管理局国家药品标准》WS3-B-3297-98-2011
怒江所
可见异物
Gr2013122
柴胡注射液
河南省康华药业股份有限公司
13030801
2ml/ 支
福贡县匹河百姓大药房
《国家食品药品监督管理局国家药品标准》WS3-B-3297-98-2011
怒江所
可见异物
Gr2013125
柴胡注射液
河南省康华药业股份有限公司
13013102
2ml/ 支
怒江州妇幼保健院
《国家食品药品监督管理局国家药品标准》WS3-B-3297-98-2011
怒江所
可见异物
Gr2013157
鱼腥草注射液
河南省康华药业股份有限公司
13022503
2ml/ 支
泸水县六库镇良兴大药房
《卫生部药品标准》中药成方制剂第十七册
怒江所
可见异物
Gr2013166
门冬氨酸钾镁注射液
郑州卓峰制药有限公司
1301211E
泸水县六库德仁健康门诊
《卫生部药品标准》二部第五册
怒江所
可见异物
Gr2013135
暖宫孕子丸
省银诺克药业有限公司
20130105
1.14g /8 丸
德宏东方妇产医院
国家药品监督管理局国家药品标准YBZ07972006
德宏所
水分
CY2013292
乌鸡白凤丸
山东孔圣堂制药有限公司
130252
6g / 袋
云南龙马药业有限公司龙马大药房腾越连锁店(腾冲)
《中国药典》2010年版一部
保山所
微生物限度
CY20130812
穿心莲注射液
河南省康华药业股份有限公司
13012701
每支装2ml
云南腾瑞医药有限公司
《卫生部药品标准》中药成方制剂第十九册WS3-B-3635-98
昆明所
可见异物
20130494
胃膜素胶囊
烟台中洲制药有限公司
130601
0.4g
昆明天利和药业有限公司
《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标第九册WS-10001-(HD-0832)-2002
昆明所
装量差异
20130493
葡萄糖注射液
贵州天地药业有限责任公司
12121610
20ml :10g
景东四通药业有限公司
《中国药典》2010年版二部
普洱所
可见异物
JD20130278
复方甘草酸胺注射液
西安风华药业有限公司
20130613
复方
景东百草堂药业有限公司
《卫生部药品标准》二部第五册
普洱所
可见异物
JD20130280