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  • 云南省食药监局53批次不合格药品?瑶药材
  •   云南省食品药品监督管理局近日发布2014年第1期药品质量公告,53批次不合格药品。

      从不合格名单中发现,标示河南省康华药业股份有限公司生产的灭菌注射用水、穿心莲注射液、柴胡注射液、鱼腥草注射液被检出可见异物项目不合格;标示广西迪泰制药有限公司生产的一款清火栀麦片微生物限度项目不合格;标示海口奇力制药股份有限公司生产的一款注射用炎琥宁有关物质项目不合格;标示山东孔圣堂制药有限公司生产的一款乌鸡白凤丸微生物限度项目不合格。

      云南省食品药品监督管理局要求,相关食品药品监督管理局对公告涉及不符合标准的药品品种,依据《药品管理法》及有关对被抽样单位进行查处。

      2014年第1期监督抽验不合格药品名单

      药品名称

      标示生产单位

      生产批号

      规格

      被抽样单位

      检验依据

      检验所

      不符合项

      报告书编号

      备 注

      缩宫素注射液

      马丰原制药有限公司

      120317-1

      1ml:10 单位

      龙陵县勐糯镇中心卫生院

      《中国药典》2010年版二部

      保山所

      可见异物

      CY20130092

      清火栀麦片

      广西迪泰制药有限公司

      20121203

      12 片/袋

      蒲川龙马超艳大药房(腾冲)

      《中国药典》2010年版一部

      保山所

      微生物限度

      CY20130110

      硫酸庆大霉素注射液

      河南龙源药业股份有限公司

      12121902

      2ml:8 万单位

      施甸县仁和镇榕兴药房第二门店

      《中国药典》2010年版二部

      保山所

      可见异物

      CY20130115

      硫酸小诺霉素注射液

      江西制药有限责任公司

      12111701

      2ml:60mg (6万单位)

      施甸县仁和镇保场祥瑞药房

      《中国药典》2010年版二部

      保山所

      可见异物

      CY20130116

      二十五味鬼臼丸

      青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司

      20120719

      每丸重0.2克

      镇沅医药有限责任公司第七药店

      《部颁标准》藏药第一册

      普洱所

      溶散时限

      ZU20130005

      利巴韦林注射液

      江西制药有限责任公司

      1209121

      1ml:100mg

      施甸县仁和镇榕兴药房第二门店

      《中国药典》2010年版二部

      保山所

      可见异物

      CY20130157

      灭菌注射用水

      河南省康华药业股份有限公司

      12022001

      2ml/ 支

      施甸县老麦乡康健药店

      《中国药典》2010年版二部

      保山所

      可见异物

      CY20130158

      穿琥宁注射液

      郑州卓峰制药有限公司

      12101912

      2ml:40mg

      施甸县仁和镇保场祥瑞药房

      国家食品药品监督管理局标准YBh28152005

      保山所

      可见异物

      CY20130159

      暖宫孕子丸

      省银诺克药业有限公司

      20120504

      1.14g /8 丸

      芒市安泰大药房

      国家药品监督管理局国家药品标准YBZ07972006

      德宏所

      水分

      CY2013043

      注射用炎琥宁

      海口奇力制药股份有限公司

      20120802

      80mg

      瑞丽市第二人民医院

      国家食品药品监督管理局标准YBh27742005

      德宏所

      有关物质

      CY2013107

      穿心莲注射液

      河南省康华药业股份有限公司

      13012603

      2mg/ 支

      施甸县老麦乡康健药店

      《卫生部药品标准》中药成方制剂第十九册

      保山所

      可见异物

      CY20130173

      复方甘草酸铵注射液

      陕西德福康制药有限公司

      13031601

      2ml

      施甸县甸阳镇康富大药房

      《卫生部药品标准》(二部)第五册

      保山所

      可见异物

      CY20130181

      西咪替丁注射液

      上海现代哈森(商丘)药业有限公司

      13032612

      2ml:0.2g

      云南恩红(集团)有限公司施甸分公司

      国家食品药品监督管理局标准YBh21322005

      保山所

      可见异物

      CY20130182

      复方甘草酸铵注射液

      陕西德福康制药有限公司

      13032002

      2ml

      施甸县何元乡康福堂大药房

      《卫生部药品标准》(二部)第五册

      保山所

      可见异物

      CY20130212

      灯盏花素注射液

      龙泰制药股份有限公司

      20130428

      5ml:20mg

      普洱腾龙药业有限公司

      《卫生部药品标准》中药成方制剂第二十册

      普洱所

      可见异物

      PR20130074

      地塞米松磷酸钠注射液

      天津药业集团新郑股份有限公司

      1301241

      1ml:5mg

      勐腊县勐腊镇北社区卫生服务站

      《中国药典》2010年版二部

      版纳所

      可见异物

      20130389LCHY

      维生素B6注射液

      漯河市方汇药业有限公司

      2012112701

      2ml:100mg

      岔河门诊(勐腊)

      《中国药典》2010年版二部

      版纳所

      可见异物

      20130365LCHYj

      鼻渊片

      白山正茂药业股份有限公司

      20130102

      西双版纳迪升药业有限责任公司迪升大药房普文分店(景洪)

      《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册

      版纳所

      裂片

      20130345JCZY

      鼻渊片

      白山正茂药业股份有限公司

      20130103

      西双版纳迪升药业有限责任公司迪升大药房普文分店(景洪)

      《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册

      版纳所

      裂片

      20130344JCZY

      克林霉素磷酸酯注射液

      安徽联谊药业股份有限公司

      120504

      2ml:0.3g

      勐满健康小屋诊所(勐腊)

      《卫生部药品标准》新药转正标准第三十二册

      版纳所

      可见异物

      20130388LCKS

      硫酸庆大霉素注射液

      新乡市常乐制药有限责任公司

      1303081 4

      2ml:8 万单位

      湘南诊所(勐腊)

      《中国药典》2010年版二部

      版纳所

      可见异物

      20130386LCKS

      50 %葡萄糖注射液

      贵州天地药业有限责任公司

      13042310

      2ml:10g

      泸水县老窝乡卫生院

      《中国药典》2010年版二部

      怒江所

      可见异物

      Gr2013003

      安乃近注射液

      贵州天地药业有限责任公司

      13022404

      2ml:0.5g

      泸水县古登良兴大药房

      《中国药典》2005年版增补本

      怒江所

      可见异物

      Gr2013013

      柴胡注射液

      河南省康华药业股份有限公司

      13030703

      2ml/ 支

      泸水县秤杆怀德仁药房

      《国家食品药品监督管理局国家药品标准》WS3-B-3297-98-2011

      怒江所

      可见异物

      Gr2013016

      柴胡注射液

      河南省康华药业股份有限公司

      12122503

      2ml/ 支

      泸水县老窝乡卫生院

      《国家食品药品监督管理局国家药品标准》WS3-B-3297-98-2011

      怒江所

      可见异物

      Gr2013017

      柴胡注射液

      河南省康华药业股份有限公司

      12081301

      2ml/ 支

      兰坪县爱心堂大药房

      《国家食品药品监督管理局国家药品标准》WS3-B-3297-98-2011

      怒江所

      可见异物

      Gr2013034

      硫酸小诺霉素注射液

      江西制药有限责任公司

      12112602

      2ml:60mg

      双江李医生药房

      《中国药典》2010年版二部

      临沧所

      可见异物

      2013-1-C-0082

      肌苷注射液

      天津药业集团新郑股份有限公司

      1206042

      2ml:100mg

      永德县益寿堂药业有限公司益寿堂三店

      《中国药典》2010年版二部

      临沧所

      性状

      2013-1-C-0062

      肌苷注射液

      天津药业集团新郑股份有限公司

      1204301

      2ml:100mg

      永德县益寿堂药业有限公司益寿堂三店

      《中国药典》2010年版二部

      临沧所

      性状

      2013-1-C-0063

      净石灵胶囊

      省银诺克药业有限公司

      20120604

      0.3g / 粒

      兰坪县万和医院

      《卫生部药品标准》中药成方制剂第二十册

      怒江所

      装量差异

      Gr2013055

      柴胡注射液

      河南省康华药业股份有限公司

      13021701

      2ml/ 支

      泸水县片马民盈诊所

      《国家食品药品监督管理局国家药品标准》WS3-B-3297-98-2011

      怒江所

      可见异物

      Gr2013071

      暖宫孕子丸

      省银诺克药业有限公司

      20120703

      1.14g /8 丸

      芒市丽人医院

      国家药品监督管理局国家药品标准YBZ07972006

      德宏所

      水分

      CY2013189

      复方公英片

      河南圣光集团三恩药业有限公司

      11042101

      勐腊瑶家大药房(勐腊)

      《卫生部药品标准》中药成方制剂第十册

      版纳所

      性状

      20130462LCZY

      马来酸氯苯那敏注射液

      天津药业集团新郑股份有限公司

      1301022

      1ml:10mg

      勐满口岸医院(勐腊)

      《中国药典》2010年版二部

      版纳所

      可见异物

      20130452LCHY

      鼻渊片

      白山正茂药业股份有限公司

      20110902

      西双版纳迪升药业有限责任公司迪升医药中心(景洪)

      《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册

      版纳所

      裂片

      20130446JCZY

      葡萄糖酸钙注射液

      四川美大康华康药业有限公司

      13042614

      10ml:1g

      西双版纳政和药业勐腊分店

      《中国药典》2010年版二部

      版纳所

      可见异物

      20130445LCHYj

      注射用奥美拉唑钠

      中国海洋大学兰太药业有限责任公司

      120809

      40mg

      石屏仁和医院

      国家食品药品监督管理局药品标准YBh23522006

      红河所

      鉴别(1)、(2)

      CY20130301

      假冒

      注射用奥美拉唑钠

      中国海洋大学兰太药业有限责任公司

      121213

      40mg

      石屏仁和医院

      国家食品药品监督管理局药品标准YBh23522006

      红河所

      鉴别(1)、(2)

      CY20130315

      假冒

      复方当归注射液

      江西桔都药业有限公司

      130122

      2ml/ 支

      云南省久泰药业有限公司保山分公司(隆阳)

      《卫生部药品标准》中药成方制剂第二十册

      保山所

      可见异物

      CY20130379

      复方利血平片

      亚宝药业集团股份有限公司

      120614

      复方制剂

      瑞丽市义诚信医药有限公司

      国家药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-1352)-2003-2011

      德宏所

      维生素B1

      CY2013145

      利巴韦林注射液

      安徽宏业药业有限公司

      130722

      1ml:0.1g

      勐腊镇曼崩塔村卫生室

      《中国药典》2010年版二部

      版纳所

      可见异物

      20130580LCHY

      柴胡注射液

      河南省康华药业股份有限公司

      13021701

      2ml/ 支

      贡山县棒打乡卫生院

      《国家食品药品监督管理局国家药品标准》WS3-B-3297-98-2011

      怒江所

      可见异物

      Gr2013105

      柴胡注射液

      河南省康华药业股份有限公司

      13030703

      2ml/ 支

      福贡县架科底康心药房

      《国家食品药品监督管理局国家药品标准》WS3-B-3297-98-2011

      怒江所

      可见异物

      Gr2013122

      柴胡注射液

      河南省康华药业股份有限公司

      13030801

      2ml/ 支

      福贡县匹河百姓大药房

      《国家食品药品监督管理局国家药品标准》WS3-B-3297-98-2011

      怒江所

      可见异物

      Gr2013125

      柴胡注射液

      河南省康华药业股份有限公司

      13013102

      2ml/ 支

      怒江州妇幼保健院

      《国家食品药品监督管理局国家药品标准》WS3-B-3297-98-2011

      怒江所

      可见异物

      Gr2013157

      鱼腥草注射液

      河南省康华药业股份有限公司

      13022503

      2ml/ 支

      泸水县六库镇良兴大药房

      《卫生部药品标准》中药成方制剂第十七册

      怒江所

      可见异物

      Gr2013166

      门冬氨酸钾镁注射液

      郑州卓峰制药有限公司

      1301211E

      泸水县六库德仁健康门诊

      《卫生部药品标准》二部第五册

      怒江所

      可见异物

      Gr2013135

      暖宫孕子丸

      省银诺克药业有限公司

      20130105

      1.14g /8 丸

      德宏东方妇产医院

      国家药品监督管理局国家药品标准YBZ07972006

      德宏所

      水分

      CY2013292

      乌鸡白凤丸

      山东孔圣堂制药有限公司

      130252

      6g / 袋

      云南龙马药业有限公司龙马大药房腾越连锁店(腾冲)

      《中国药典》2010年版一部

      保山所

      微生物限度

      CY20130812

      穿心莲注射液

      河南省康华药业股份有限公司

      13012701

      每支装2ml

      云南腾瑞医药有限公司

      《卫生部药品标准》中药成方制剂第十九册WS3-B-3635-98

      昆明所

      可见异物

      20130494

      胃膜素胶囊

      烟台中洲制药有限公司

      130601

      0.4g

      昆明天利和药业有限公司

      《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标第九册WS-10001-(HD-0832)-2002

      昆明所

      装量差异

      20130493

      葡萄糖注射液

      贵州天地药业有限责任公司

      12121610

      20ml :10g

      景东四通药业有限公司

      《中国药典》2010年版二部

      普洱所

      可见异物

      JD20130278

      复方甘草酸胺注射液

      西安风华药业有限公司

      20130613

      复方

      景东百草堂药业有限公司

      《卫生部药品标准》二部第五册

      普洱所

      可见异物

      JD20130280