登记号：201292164 分类号： R282.5

　　主要完成单位： 广西壮族自治区中医药研究院

　　主要完员：刘元、宋志钊、刘布鸣、陈小刚、兰太进、峰、韦韡、屈信成、李星宇

　　任务来源：广西壮族自治区卫生厅 推荐部门：广西壮族自治区卫生厅

　　登记日期：2012年4月16日

　　（1）课题来源与背景：“六方藤等五种壮瑶药材质量标准研究”是广西壮族自治区卫生厅自筹经费项目（项目编号：Z2011276）。壮瑶族医药由于历史原因，没有规范化文字记载，而且与四大民族药相比，壮瑶药发展滞后，许多壮瑶药材没有技术依据，只能依靠壮瑶医师经验行医，在壮瑶医用药中存在着同名异物或同物异名的混乱状况，这给壮瑶药材的生产、临床应用及开发研究带来困难。为了人民用药安全有效，控制好药材质量，使之符合国际标准，因此壮瑶药的标准化建设显得日益重要。

　　（2）技术原理及性能指标：①确定六方藤、四方藤、海金子、满山香、尖山橙五种药材的拉丁学名，制作了蜡叶标本和药材标本，绘制药材显微组织图。②建立了药材鉴别及薄层鉴别方法。③参考《中国药典》研究了水分、灰分、浸出物等测定项目，并收入标准正文。④建立了六方藤、四方藤、满山香三种药材的含量测定方法。⑤按照《中国药典》有关，建立了规范、并能有效控制药材质量的六方藤、四方藤、海金子、满山香、尖山橙五种药材质量标准。⑦在中文核心期刊发表论文3篇、国家级期刊发表论文5篇。

　　（3）技术的创造性与先进性：采用形态分类学鉴定方法及资源调查和品种整理，首次对俗称“上山虎”的海金子（海桐花科海桐花属植物崖花海桐Pittosporum illicioides Makino）药材提出修订，应为海桐花科海桐花属植物少花海桐Pittosporum pauciflorum Hook.et Arn，确保了用药准确；首次建立了六方藤、四方藤、海金子、满山香、尖山橙五种壮瑶药材的薄层色谱鉴别方法；建立了六方藤、四方藤和满山香三种药材的含量测定方法；首次建立规范、并能有效控制药材质量的六方藤、海金子、满山香、尖山橙四种药材质量标准，同时提升了四方藤药材标准。

　　（4）技术的成熟程度，适用范围和安全性：六方藤、四方藤、海金子、满山香、尖山橙五种壮瑶药材质量标准，已获得广西食品药品监督管理局颁布实施（六方藤:DYB45-GXZYC0038-2011、四方藤:DYB45-GXZYC0056-2011、海金子:DYB45-GXZYC0154-2011、满山香:DYB45-GXZYC0199-2011、尖山橙:DYB45-GXZYC0076-2011）。标准颁布实施后将全面、安全、有效地控制六方藤、四方藤、海金子、满山香、尖山橙五种壮瑶药材质量标准。

　　（5）应用情况及存在的问题：“得标准者得天下”， 六方藤等五种药材质量标准作为一种技术法规的颁布实施，有助于广西壮瑶药材在国内市场中占据领先地位，为国内工作人员充分利用壮瑶药材资源研制新药提供了标准支撑，也为临床应用、药品监督提供了科学依据，对缩短新药研发周期、降低研发成本，对推进壮瑶药以及我区壮瑶药生产的规范化、标准化、现代化产生积极而深远的影响。

　　：对于这五种药材多组分的含量测定及药材指纹图谱的建立，需要进行深入的研究。

　　经广西卫生厅组织专家鉴定：一致认为该研究达到了国内领先水平。