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  • 谁能给点关于新药研发的具体研发那种药—瑶药研发
  •   我听说肝脏修复能力非常强!

      那么是什么原因呢!除了肝脏供血充分外是不是还有其他什么原因,比如某种物质在修复中的决定性作用!能不能提纯或人工合成呢?我想有的话,那将是医学的骄傲,人类的,外伤、脑损伤等等必将有突破性的进展~~只供参考!

      不知道您具体要那方面的:

      新药研究流程可分为三步

      一:新药研究:(1)临床前研究:研究工艺,剂型,质量控制,药理,毒理,动物药物等。

      (2)临床研究:主要观察药物的疗效和不良反应。

      二:临床试验 可分为三期,一期是在健康志愿者上试用,二期是在少数患者上试用,三期在大量患者上试用。

      三:向国家药检局申请,报表。

      流程吧,我的就是新药研发的流程,是一个很复杂的过程,

      1.调研:如果是企业的话肯定是要做的,要看有没有利润

      2.临床前研究:首先筛选活性的物质,对什么样的症状有疗效,然后做成什么样的剂型效果好(剂型),要药效的均一,就得质量控制(做质量标准),然后做药理实验,研究药物代谢,药物具体到什么部位去了,必须明确,接着是毒理实验,是否有,这都是在动物身上进行的

      3.临床研究:就是在人身上做了,分三期临床试验

      一期是在健康志愿者上试用,确定安全性

      二期是在少数患者上试用, 确定有效性

      三期在大量患者上试用,确定均一性

      4.新药申报:将以上资料整理,省药监局,然后省往国家药监局报(缩写SFDA),SFDA审批就发准字批准生产

      写得很乱,不知道您看懂没有,O(∩_∩)O~

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