山东卫生新闻网讯 近日，莱芜市食品药品监督管理局印发《关于明确市、区食品药品监管部门事权划分的意见》，对市级、区级监管职责做出,进一步统筹监管资源,提高监管效能，促进各级监管部门认真履职。

　　《意见》明确，食品药品监管实行“属地管理与分级管理相结合，以属地管理为主”的原则，在依法行政的前提下，最大程度体现简政放权，提高监管效能。

　　《意见》明确了市、区两级食品药品行政审批事权。市级食品药品监管部门负责食品生产许可、中央厨房及市局直接监管单位的餐饮服务许可、药品经营质量管理规范(零售)认证、第三类医疗器械经营许可、执业药师注册、第一类医疗器械生产企业备案以及第一类医疗器械产品备案。各区食品药品监管部门(市场监管部门)负责食品(含保健食品)流通许可、餐饮服务许可(中央厨房及市局监管单位除外)、药品经营(零售)许可、第二类医疗器械经营企业备案。市、区建立行政审批结果通报制度。

　　《意见》明确了市、区两级食品药品行政监督事权。在日常监督检查方面，市级食品药品监管部门负责对市级直接监管单位(共76家，其中食品生产企业27家、餐饮服务单位23家、化妆品生产企业2家、医疗器械生产企业7家、药品医疗器械经营企业7家、药品医疗器械使用单位10家)进行日常监督检查，监督、指导、考核各区日常监督检查工作。区级食品药品监管部门负责对辖区内市级直接监管单位以外的监管对象实施日常监督检查，组织、督导、考核镇(街道)食品药品监管所的日常监督检查工作。在行政处罚事权方面，市级食品药品监管部门负责组织查处市级直接监管单位的食品药品案件和跨区的、重大复杂的食品药品违法案件以及吊销本机关核发的有关许可证或者批准证件的案件，并指导、协调和监督区级食品药品监管部门稽查办案工作;区级监管部门负责辖区内市级监管部门负责查办案件以外的食品药品违法案件以及上级指定、交办的案件。

　　《意见》还对技术审评与认证、举报投诉案件处理、广告监测与管理、药品(化妆品)不良反应和医疗器械不良事件监测、应急处置、重大活动餐饮服务食品安全保障以及诚信体系建设和信用档案管理工作等其他行政事项进行了分工细化。

　　《意见》要求各级食品药品监管部门树立全市“一盘棋”的思想，加强沟通，密切配合。市级监管部门加强对区级监管部门行政事权实施工作的指导与监督，积极从政策、技术、信息等方面加大对区级及区级以下食品药品监管部门、机构的扶持力度。对市级食品药品监管部门下放和委托的事项，各区要认真制定工作方案，规范工作程序，严格依法实施，确保事权划分工作顺利推进，取得实效。同时，市级监管部门将按照《莱芜市食品药品监督管理职责分工和问责办法》(莱政发﹝2014﹞16号)要求，建立健全行政执法责任制和责任追究制，完善食品药品监管执法评议考核体系，加大责任目标和工作绩效考核力度，及时纠正行政、乱作为、慢作为问题。

　　附： 1.市区行政审批事权一览表

　　2. 市食品药品监管局监管单位名单

　　附件1 市区行政审批事权一览表

　　市级食品药品监管部门区级食品药品监管部门

　　一、行政许可事项

　　1、食品生产许可;

　　2、保健食品广告审查;

　　3、中央厨房及市局监管单位的餐饮服务许可;

　　4、药品GSP(零售)认证;

　　5、《品和第一类药品运输证明》核发;

　　6、《品和药品邮寄证明》核发;

　　7、第三类医疗器械经营许可;

　　8、执业药师注册。

　　二、备案事项

　　1、第一类医疗器械生产企业备案;

　　2、第一类医疗器械产品备案。

　　三、省局委托的行政许可事项

　　1、医疗机构制剂再注册;

　　2、医疗机构制剂注册补充申请;

　　3、医疗用毒性药品定点经营(批发)审批。

　　四、受理或初审转报省局实施的行政审批事项一、行政许可事项

　　1、食品(含保健食品)流通许可;

　　2、餐饮服务许可(中央厨房及市局监管单位除外)。

　　二、市局委托的行政许可事项

　　1、药品经营(零售)许可;

　　2、罂粟壳、医疗用毒性药品定点经营(零售)审批;

　　3、第二类药品定点经营(零售)审批。

　　三、市局委托的备案事项

　　第二类医疗器械经营企业备案。

　　四、受理或初审转报上级局实施的行政审批事项

　　附件2

　　市食品药品监管局监管单位名单

　　根据省食品药品监管局有关食品药品日常监管工作要求，结合被监管单位类型、规模、性质、行业影响力及区域分布等，确定以下单位为市食品药品监管局局监管单位(含其设置的分支机构，且均包含其涉及食品药品各个环节的单位)。

　　一、食品生产企业

　　1、鲁中汇源食品饮料有限公司

　　2、山东李先生食品有限公司

　　3、山东顺香斋食品有限公司

　　4、山东莱芜泰顺斋食品有限公司

　　5、亓氏酱香源食品有限公司

　　6、莱芜玉顺斋食品有限公司

　　7、山东香山食品有限公司

　　8、山东泰山旭日食品有限公司

　　9、万兴食品有限公司

　　10、莱芜泰丰食品有限公司

　　11、山东一品农产集团有限公司

　　12、莱芜东兴源食品有限公司

　　13、康福德实业有限公司

　　14、莱芜市三庆果蔬有限公司

　　15、莱芜钢铁集团金鼎实业有限公司冷饮厂

　　16、山东茂兴饮料有限公司

　　17、山东环视旅游开发有限公司

　　18、泰山啤酒(莱芜)有限公司

　　19、雪野啤酒有限公司

　　20、山东凤城酒业有限公司

　　21、山东山歌食品有限公司

　　22、山东优优食品有限公司

　　23、山东金润源糖业有限公司

　　24、山东大峰食品有限公司

　　25、山东益锦食品有限公司

　　26、山东五福茶业有限公司

　　27、莱芜市鲁中啤酒原料有限公司

　　二、餐饮服务单位

　　1、莱芜宾馆

　　2、莱芜龙园宾馆

　　3、莱芜翰林酒店有限公司

　　4、山东环视酒店管理有限公司

　　5、莱芜银座佳悦酒店有限公司

　　6、山东雪野现代农业科技示范园有限公司餐饮部

　　7、莱芜雪野国际航空俱乐部管理有限公司

　　8、莱芜钢铁集团金鼎实业有限公司雪野湖假日酒店

　　9、莱芜市职业技术学院食堂

　　10、莱芜市技师学院食堂

　　11、莱芜市第一中学食堂

　　12、莱芜市第十七中学食堂

　　13、莱芜市特殊教育学校食堂

　　14、莱芜市机关事务管理局所辖食堂

　　15、莱芜钢铁集团金鼎实业有限公司所属餐饮单位

　　16、鲁中冶金矿业集团公司所属餐饮单位

　　17、新汶矿业集团鄂庄、潘西、南冶煤矿食堂

　　18、山东华能莱芜热电有限公司所属餐饮单位

　　19、华电国际电力有限公司莱城发电厂所属餐饮单位

　　20、国网莱芜供电公司所属餐饮单位

　　21、莱芜贵都商城有限公司贵都大酒店

　　22、莱芜安泰酒店有限公司

　　23、莱芜美丽园酒店有限公司

　　三、化妆品生产企业

　　1、山东瑶草生物科技有限公司

　　2、山东美林制药有限公司

　　四、医疗器械生产企业

　　1、莱芜安通医疗器材有限公司

　　2、莱芜华安生物科技有限公司

　　3、莱芜耀华医药包装有限公司

　　4、山东耀华医疗器械科技有限公司

　　5、莱芜益寿堂卫生用品有限公司

　　6、莱芜市科健医疗器械有限公司

　　7、宏葵生物(中国)有限公司

　　五、药械经营使用单位

　　1、莱芜市医药公司

　　2、莱芜益寿堂医药有限公司

　　3、山东新立达医药有限公司

　　4、山东博生生物医药有限公司

　　5、莱芜瑞邦生物医药有限公司

　　6、莱芜润华医药有限公司

　　7、莱芜英肽诊断试剂有限公司

　　8、莱芜市人民医院

　　9、莱芜市中医医院

　　10、莱芜市妇幼保健院

　　11、莱芜钢铁集团有限公司医院

　　12、新汶矿业集团莱芜中心医院

　　13、莱芜市疾病预防控制中心

　　14、莱芜市中心血站

　　15、莱芜市计划生育指导中心

　　16、莱钢集团莱芜矿业有限公司职工医院

　　17、鲁中冶金矿业集团公司医院